Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

sun pharmaceutical industries b.v - happo zoledronicum monohydricum - infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 4 mg / 5 ml - tsoledronihappo

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevasitsumabi - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastiset aineet - bevacizumabia yhdessä fluoripyrimidiinipohjaisen kemoterapian kanssa on tarkoitettu hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on metastasoitunut koolonin tai peräsuolen karsinooma. bevasitsumabi yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä. lisätietoja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (her2) tilasta on kohdassa 5. bevasitsumabia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja joilla hoito yhdessä muiden kemoterapia vaihtoehtoja, mukaan lukien taksaanit tai antrasykliinit, ei pidetä tarkoituksenmukaisena. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. lisätietoja her2-tilasta on kohdassa 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevasitsumabi yhdessä erlotinibin on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr) aktivointi mutaatioita. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevasitsumabi yhdessä paklitakselin ja sisplatiinin tai vaihtoehtoisesti paklitakselin ja topotekaanin potilaille, jotka eivät voi saada platinum-hoito on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on jatkuva, toistuva, tai metastasoitunut syöpä kohdunkaula.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - batsedoksifeenia - osteoporoosi, postmenopausaalinen - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - conbriza on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisilla, joilla on lisääntynyt murtumisvaara. sääriluiden murtumien esiintyvyys on merkittävästi pienentynyt; tehoa lonkkamurtumissa ei ole osoitettu. määritettäessä valinta conbriza tai muita hoitoja, kuten estrogeenit, yksittäisen postmenopausaalista naista, on otettava huomioon vaihdevuosien oireita, vaikutuksia kohdun ja rintojen kudosten ja sydän-riskit ja hyödyt.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - konjugoitu estrogeenit, bazedoxifene - postmenopause - konjugoitu estrogeenit ja bazedoxifene - duavive on tarkoitettu:hoito estrogeenin puutos oireet postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohtu (vähintään 12 kuukautta siitä, kun viimeinen kuukautiset), joille hoito keltarauhashormonia sisältävä hoito ei ole tarkoituksenmukaista. kokemus hoidettaessa yli 65-vuotiaiden naisten on rajoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - aivohalvaus ja systeeminen embolia aikuispotilailla, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, ikä ≥ 75 vuotta, diabetes, ennen aivohalvauksen tai tia hyökkäys (nonvalvular eteisvärinän (nvaf) tia). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidimodifioivat aineet - hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiarepatha on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. homotsygoottinen familiaalinen hypercholesterolaemiarepatha on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ja yli homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen. perustettu ateroskleroottisten sydän-diseaserepatha on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän (sydäninfarkti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - temozolomide sun on tarkoitettu hoitoon:aikuisille potilaille, joilla on hiljattain diagnosoitu glioblastoma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (rt) ja sen jälkeen yksinään hoito;lapset iästä alkaen kolme vuotta, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumabista - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. toisen linjan yhdessä folfiri-hoidon kanssa potilailla, jotka ovat saaneet ensilinjan fluoropyrimidiini-pohjaista solunsalpaajahoitoa (ilman irinotekaania). kuin monoterapian jälkeen epäonnistuminen fluoropyrimidiini-, oksaliplatiinia ja irinotekaania sisältävä solunsalpaajahoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronihappomonohydraattia - hyperkalsemia - lääkkeet luusairauksien hoitoon - 4 mg / 5 ml 4 mg / 100 ml:ehkäisy luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat, selkärangan puristus, sädehoito tai luukirurgia, tai kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia) ehkäiseminen aikuispotilailla, joilla on edennyt syöpä, johon liittyy luun. aikuisille potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia (vertaamiseksi kasvaimen aiheuttamaa hyperkalsemiaa). 5 mg / 100 ml:osteoporoosin hoito:post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla;miehillä;suurentunut murtumien riski, mukaan lukien potilaat, joilla on äskettäin ollut matalaenerginen lonkkamurtuma. osteoporoosin hoito liittyy pitkän aikavälin systeeminen glukokortikoidihoito:post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla;miehillä;suurentunut murtumariski. hoitoon pagetin tauti luu aikuisilla.